Re: Kolonoskopie jako náhrada za Fortrans

PREPACOL®
Potahované tablety k vnitřnímu užití
Koncentrát pro přípravu roztoku k vnitřnímu užití


Držitel registračního rozhodnutí:
Guerbet GmbH
Sulzbach, SRN


Výrobce:
Lab. Roche Nicholas S.A.
Gaillard, Francie


Složení:
1 potahovaná tableta obsahuje:
Účinná látka: Bisacodylum 5 mg

Pomocné látky: laktosa, dextrát, celulosa, stearát hořečnatý, koloidní kysličník křemičitý, disperze methakrylátového kopolymeru L 30%, triacetin


30 ml roztoku obsahuje: Natrii monohydrogenphosphas dodecahydricus 6,90 g
Natrii dihydrogenphosphas dihydricus 16,40 g
Sodná sůl sacharinu
Čištěná voda


Indikační skupina:
Laxativum


Charakteristika a farmakokinetické údaje:
Prepacol se skládá z kombinace dvou projímavých látek s rozdílným mechanismem účinku .
Bisacodyl, hydrogenní projímadlo, způsobuje obrácení toku vody do střevního lumen. Toho se dosáhne jednak zvýšenou propustností střevní stěny a jednak změnou pohybu sodíku v tkáních.
Roztok špatně resorbovatelných fosfátových solí (salinické projímadlo) způsobuje na základě svého osmotického tlaku snížení vstřebávání vody ze střeva. Tím se zvětší objem stolice a současně se naředí.
Bisacodyl se asi v 5% jako inaktivní glukuronid eliminuje ledvinami, zbylé procento stolicí.
Fosfáty z roztoku se téměř neresorbují a jsou v nezměněné formě vyloučeny stolicí.


Indikace:
Prepacol se podává k vyprázdnění střeva před operacemi a rentgenovým vyšetřením trávicího traktu stejně jako k přípravě k vyšetření tlustého střeva. Při nedostatečném vyprázdnění střeva může být před začátkem vyšetření proveden ještě očistný nálev odborně vyškoleným personálem.


Kontraindikace:
Prepacol není určen dětem. Nesmí se používat při střevní neprůchodnosti, těžké ledvinné nedostatečnosti a v těhotenství, během kojení.
Prepacol je určen pro jednorázové použití a smí být užit jen po předchozím lékařském vyšetření.


Nežádoucí účinky:
Někdy se může vyskytnout plynatost, nevolnost, zvracení nebo křečovité bolesti břicha.


Interakce:
Při užívání Prepacolu se nedoporučuje užívat léky ke snížení kyselosti žaludku a mléko.
Při současném užívání srdečních glykosidů (léky pro léčbu srdeční slabosti) může být změněna jejich účinnost.


Dávkování:
Jen pečlivé dodržování všech uvedených doporučení zaručuje dokonalé vyprázdnění střeva a tím kvalitu vyšetření.
Příprava pacienta:
Je zakázáno :
2 dny před vyšetřením požívat nadýmavá jídla a nápoje jako chléb, zelenina, luštěniny, tučná strava, mléko, ovoce, ovocné šťávy a nápoje obsahující oxid uhličitý.
Dovoleno je:
Slabě slazená káva nebo čaj, suchary, vejce, libová šunka a minerálky bez přísady oxidu uhličitého.
1 den před vyšetřením:
K předchozím dietním doporučením je třeba dostatečného přívodu tekutin ve formě minerálky bez přísady oxidu uhličitého 1500-2500 ml (rozděleno do více sklenic během dne).
Roztok k vyprázdnění se požije nejméně půl hodiny před večeří, zředěný asi v 70 ml vody. Bezprostředně po požití roztoku je třeba vypít dalších 250 ml vody.
3 - 4 hodiny po požití roztoku, nejpozději ale ve 22 hod, je třeba spolknout 4 nerozkousané tablety a opět vypít asi 250 ml vody.
V den vyšetření:
Zakázaná je každá forma pevného jídla. Dovolena je káva nebo čaj bez mléka; a dostatečný přívod tekutin ve formě minerálky.


Způsob podávání:
Roztok se podává ředěný vodou.
Tablety se polykají nerozkousané.


Upozornění:
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.


Uchovávání:
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25°C v původním vnitřním obalu a papírové krabičce.


Varování:
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.


Balení:
1 originální balení obsahuje:
4 potahované tablety a 30 ml koncentrátu pro přípravu roztoku.



Revize: 24.10.2001